近日，“糖寧通絡(luò)片治療2型糖尿?。駸崽N(yùn)結(jié)證）Ⅱ期臨床研究方案討論會(huì)”在上海順利召開。臨床研究由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院牽頭開展，合同研究組織（CRO）為北京卓越未來(lái)國(guó)際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司。
會(huì)議匯聚了來(lái)自上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院副院長(zhǎng)元唯安教授、PI陸灝教授、臨床機(jī)構(gòu)辦公室主任朱蕾蕾教授、內(nèi)分泌科章麗瓊教授、上海市第七人民醫(yī)院張宏利教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院鹿斌教授、上海長(zhǎng)征醫(yī)院鄒俊杰教授多家臨床研究中心的資深專家，同時(shí)邀請(qǐng)了上海中醫(yī)藥大學(xué)張磊教授以及數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析單位北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司蔣志偉總經(jīng)理，申辦方與CRO共同參與，一起探討和優(yōu)化臨床方案，完善臨床試驗(yàn)操作。
討論會(huì)由組長(zhǎng)單位機(jī)構(gòu)辦朱蕾蕾教授主持。會(huì)議伊始，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院副院長(zhǎng)元唯安教授教授、陸灝教授向所有與會(huì)專家致歡迎辭，期待在專家共同努力下，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)。CRO陳林總監(jiān)就糖寧通絡(luò)片做了全面的品種介紹并提出了需要討論的問題。
方案討論環(huán)節(jié)，在陸灝教授的引領(lǐng)下，針對(duì)中藥治療2型糖尿?。═2DM）的痛點(diǎn)和難點(diǎn)，與會(huì)專家各抒己見。結(jié)合本課題是在已有人用經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上開展的特點(diǎn)，研討可直接貫穿II、III期臨床研究的可及性。專家們針對(duì)臨床方案的科學(xué)性、倫理性、合理性、合規(guī)性及可行性等方面及批件要求注意事項(xiàng)展開了充分討論，并達(dá)成共識(shí)。特別提出中藥治療糖尿病是值得關(guān)注和深入研究的領(lǐng)域，要充分發(fā)揮中藥治療特色，為糖寧通絡(luò)片的研究路徑提供了新的思路和方法。
貴州百靈研發(fā)總監(jiān)、百靈毓秀負(fù)責(zé)人夏文對(duì)與會(huì)專家的到來(lái)表示感謝！表示了將全力保障推進(jìn)糖寧通絡(luò)片臨床研究的決心和定力，并對(duì)糖寧通絡(luò)片的后期研究規(guī)劃做介紹，讓臨床專家更深入的了解項(xiàng)目開展的臨床價(jià)值和社會(huì)效益。
下一步，CRO公司北京卓越未來(lái)將針對(duì)本次會(huì)議討論細(xì)節(jié)修訂完善臨床方案，并制定了組長(zhǎng)單位遞交倫理申請(qǐng)計(jì)劃。項(xiàng)目組將秉承嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的科學(xué)精神，高效推進(jìn)II期臨床試驗(yàn)，期待為這一源于苗藥經(jīng)驗(yàn)方的中藥新藥，提供最佳的臨床價(jià)值實(shí)施方向，為億萬(wàn)2型糖尿病患者帶來(lái)精準(zhǔn)化對(duì)接。
【文章及圖片來(lái)源：“百靈毓秀＆澳門濟(jì)良方”官微】